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產(chǎn)品中心

分配系統(tǒng)是將儲存的制藥用水輸送到工藝用點,并保證其壓力、流量和溫度符合工藝用點的需求。分配系統(tǒng)對制藥用水的流量、壓力、溫度、總有機碳、電導(dǎo)率、臭氧等進行在線監(jiān)測與控制,并通過周期性滅菌方式來有效控制水中微生物負(fù)荷。
為制藥企業(yè)提供純化水系統(tǒng)的儲存與分配SKID,可提供巴氏消毒、臭氧消毒、純蒸汽滅菌或過熱水滅菌等多種消毒模式。設(shè)備采用3D模塊化設(shè)計,外型緊湊、美觀、大方。設(shè)備所需的泵、換熱器、閥門、管道等主材均選用國際優(yōu)秀品牌,保證系統(tǒng)的整體質(zhì)量。設(shè)備控制系統(tǒng)硬件選擇基于目前世界上廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)模塊,其中PLC選擇西門子300系列,HMI選擇MP277系列的觸摸屏。程序的設(shè)計、檢查和構(gòu)成符合GAMP5的V-模型,軟件模型適用于所有的S7 PLC系統(tǒng)。程序設(shè)計參照了GAMP5進行了優(yōu)化設(shè)計,提高了程序的穩(wěn)定性,并且有相關(guān)的文件進行支持,確保系統(tǒng)的可追溯性。為考查純化水水系統(tǒng)在未來可能發(fā)生的種種情況下能否穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量需求的產(chǎn)品,會對系統(tǒng)進行驗證主要活動和測試包括:風(fēng)險評估(RA)/設(shè)計確認(rèn)(DQ)/安裝確認(rèn)(IQ)/運行確認(rèn)(OQ)。系統(tǒng)完全滿足FDA cGMP、EU GMP、WHO GMP和SFDA GMP的相關(guān)要求。

分配系統(tǒng)是將儲存的制藥用水輸送到工藝用點,并保證其壓力、流量和溫度符合工藝用點的需求。分配系統(tǒng)對制藥用水的流量、壓力、溫度、總有機碳、電導(dǎo)率、臭氧等進行在線監(jiān)測與控制,并通過周期性滅菌方式來有效控制水中微生物負(fù)荷。
為制藥企業(yè)提供純化水系統(tǒng)的儲存與分配SKID,可提供巴氏消毒、臭氧消毒、純蒸汽滅菌或過熱水滅菌等多種消毒模式。設(shè)備采用3D模塊化設(shè)計,外型緊湊、美觀、大方。設(shè)備所需的泵、換熱器、閥門、管道等主材均選用國際優(yōu)秀品牌,保證系統(tǒng)的整體質(zhì)量。設(shè)備控制系統(tǒng)硬件選擇基于目前世界上廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)模塊,其中PLC選擇西門子300系列,HMI選擇MP277系列的觸摸屏。程序的設(shè)計、檢查和構(gòu)成符合GAMP5的V-模型,軟件模型適用于所有的S7 PLC系統(tǒng)。程序設(shè)計參照了GAMP5進行了優(yōu)化設(shè)計,提高了程序的穩(wěn)定性,并且有相關(guān)的文件進行支持,確保系統(tǒng)的可追溯性。為考查純化水水系統(tǒng)在未來可能發(fā)生的種種情況下能否穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量需求的產(chǎn)品,會對系統(tǒng)進行驗證主要活動和測試包括:風(fēng)險評估(RA)/設(shè)計確認(rèn)(DQ)/安裝確認(rèn)(IQ)/運行確認(rèn)(OQ)。系統(tǒng)完全滿足FDA cGMP、EU GMP、WHO GMP和SFDA GMP的相關(guān)要求。

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