制藥廠GMP潔凈區(qū)的消毒特別重要。應(yīng)按照書面規(guī)程，對潔凈區(qū)充分進行清潔。如使用消毒劑，其種類應(yīng)多于一種。為查明是否出現(xiàn)耐受性菌株及其蔓延情況，應(yīng)定期進行環(huán)境監(jiān)測。 

應(yīng)當(dāng)對消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況加以監(jiān)測，稀釋劑應(yīng)存放在事先清潔過的容器內(nèi)，存放期不得超過規(guī)定（經(jīng)滅菌的除外）。A級和B級區(qū)應(yīng)使用無菌的消毒劑和清潔劑。 

為了保證制藥車間，藥片的質(zhì)量、GMP車間環(huán)境潔凈度、無菌標準，制藥原水的滅菌處理，中央水循環(huán)處理，作業(yè)車間應(yīng)該對生產(chǎn)環(huán)境中的病原微生物進行控制與檢測，檢測項目包括李斯特菌，沙門氏菌，霉菌，懸浮物等病原體微生物，化驗室應(yīng)該按照一定的計劃對生產(chǎn)場所環(huán)境中的病原體進行檢測，藥片脫干處理常常脫水處理不當(dāng)、細菌滋生影響微生物的滋生。工藝過程中加強檢測控制容易出現(xiàn)病原體的環(huán)境點，達到持續(xù)改進的目的。 

制藥廠工藝微生物控制方案： 

1 在純水處理系統(tǒng)中，水箱、交換柱以及各種過濾器、膜和管道，均會不斷的滋生和繁殖細菌。消毒殺菌的方法雖然都提供了除去細菌和微生物的能力，但這些方法中沒有哪一種能夠在多級水處理系統(tǒng)中除去全部細菌及水溶性的有機污染。目前在高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細菌和病毒的最好方法是用銀離子高效殺菌。在適用于純水處理方案中只需要以每噸攝入15-20PPM（一頓用量15-20克之間）有效徹底殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、病毒、孢子、真菌、寄生生物、綠濃桿菌、酵母菌、巨大桿菌、霍亂菌等致病菌群。 

2 管道沖洗消毒在制藥廠或者食品廠管道進行滅菌消毒，通常都會使用二氧化氯，臭氧（臭氧處理過后的水）紫外線等進行消毒，由于臭氧，氯性消毒劑進行消毒之后還需要使用熱水進行反沖一遍（在此情況下管道內(nèi)壁出現(xiàn)霧珠，滋生霉菌、菌落總數(shù)源頭），使用銀離子高效殺菌劑（液體型）進行兌水（原液稀釋）有效濃度比例進行沖洗消毒，徹底殺滅霉菌，大腸桿菌，葡萄球菌、藻類、生物膜等，使用之后無需再用清洗進行沖洗節(jié)約成本及工藝時間 

3 GMP空間環(huán)境消毒 

要達到HACCP認證要求，GMP良好的操作規(guī)范和SS0P衛(wèi)生標準操作程序是實施HACCP的必要前提條件。根據(jù)美國FDA的要求，SSOP計劃的八個方面，水、工具、設(shè)備、空氣、人員、服裝等方面的衛(wèi)生標準，微生物的殺滅程序必不可少，而要達到這一要求，銀離子(食品級過氧化氫)滅菌已體現(xiàn)出傳統(tǒng)的化學(xué)熏蒸、紫外燈以及加熱等方法所不可比擬的優(yōu)越性。 

對于大多數(shù)制藥廠企業(yè)、食品企業(yè)GMP車間進行消毒都有采用臭氧發(fā)生器、紫外線進行消毒，但往往滅菌的不夠徹底，經(jīng)常造成菌落總數(shù)超標，控制不完善。使用銀離子高效殺菌劑（蒸發(fā)器使用）氣體形式進行對空間環(huán)境、物體表面、器具等進行滅菌，穿透力強，廣譜殺菌、不受溫度、環(huán)境、光線影響作用效果，分解之后只有氧氣、水，真正做到環(huán)保生態(tài)滅菌，控制微生物指標 

銀離子殺菌劑在制藥廠的應(yīng)用場合 

銀離子（食品級過氧化氫）在食品及醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個方面：1.GMP/HACCP車間及設(shè)備、器具表面的的殺菌消毒；2.中央空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒；3.更衣室和工作服殺菌消毒；4.生產(chǎn)加工純化水的殺菌凈化；5.容器、管道殺菌消毒； 

2、更衣室和工作服消毒： 

生產(chǎn)車間的大部分細菌，都能通過加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間，嚴重時會導(dǎo)致大面積傳播，應(yīng)引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒，因紫外線照射的天然缺陷，消毒效果較差，而銀離子（過氧化氫）氣體可滲透服裝各個部位，故利用銀離子對工作服進行消毒是高效、簡單的方法。 

3、生產(chǎn)用水的殺菌凈化： 

銀離子在水中對細菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快，對水中有機化合物等污染物質(zhì)去除徹底，而又不產(chǎn)生二次污染。這對食品加工用水有特別意義。通常生產(chǎn)用水采用氯制劑、臭氧進行消毒，由于水源受到有機化學(xué)產(chǎn)物污染日趨嚴重，氯制劑消毒后會產(chǎn)生氯仿、二氯乙烷、四氯化碳；臭氧可以氧化水中的有機物產(chǎn)生非鹵代DBPS，如酮類，醛類化合物，以甲醛為主，它可以直接與溴離子反應(yīng)產(chǎn)生BrO3(溴酸鹽)等氯化有機物，這些物質(zhì)具有致癌性，因而歐盟國家已禁止使用氯系列長效消毒藥劑，日本也將逐步禁止使用。而銀離子消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物，且銀離子對細菌的殺滅率比氯制劑更高，殺滅速度大約是氯制劑的1300-1600倍。特別在預(yù)冷消毒中，克服了次氯酸鈉消毒后氯殘留的缺點，可以高效、經(jīng)濟、簡便的殺滅細菌。目前有些使用巴氏消毒法，但又追求食品外型美觀的食品企業(yè)，正在嘗試用銀離子（過氧化氫）消毒來代替巴氏消毒。銀離子與醫(yī)藥行業(yè)其它消毒相比有特殊的優(yōu)越性 

1、銀離子和醫(yī)藥行業(yè)常用消毒劑相比： 

殺菌能力高于甲醛、二氧化硫、高錳酸鉀用氯制劑、臭氧（作用點受限制、時間短）等消毒劑； 

殺菌后剩余的食品級過氧化氫會自行分解為氧氣，不產(chǎn)生殘留造成污染，這一點是任何化學(xué)消毒劑所無法比擬的。 

2、銀離子（食品級過氧化氫）殺菌與紫外線照射殺菌相比同樣具有特殊的優(yōu)越性： 

3、銀離子（食品級過氧化氫）到處滲透，沒有死角。紫外線只有照射到物體表面且達到一定的照射強度標準才有殺菌效果。食品車間一般比較高大，致使紫外線照射強度遠遠不夠，特別是距離遠，照射產(chǎn)生很大死角，如加工案板下部等。銀離子（蒸發(fā)器）為氣體，滲透性強，擴散性好，濃度均勻，沒有死角； 

4、殺菌速度快。紫外線照射殺菌需要較長的作用時間，一般要照射6小時以上，而符合標準濃度的銀離子只需20分鐘以上； 

5、高濕度下殺菌效果更好。紫外線照射殺菌在環(huán)境相對濕度達到60%以上時，消毒效果急劇下降，濕度達到80%以上時反可誘使細菌復(fù)活。銀離子則相反，濕度越高，殺菌效果越好。這是由于高濕度下細胞膜膨脹變薄，其組織容易被食品級過氧化氫破壞，這一特性對于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合； 

6、有低濃度保潔功能。紫外線照射時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場，照射完成后無法用低功率的紫外線照射保潔；銀離子（食品級過氧化氫）消毒時無需生產(chǎn)人員離開現(xiàn)場，微量銀離子氣體人體可以吸收的，不會產(chǎn)生任何副作用。符合國家含量最低標準的濃度保持生產(chǎn)車間的空氣清潔。 

使用諾福產(chǎn)品后能夠達到的效果： 

1）徹底解決純化水微生物超標，成品細菌總數(shù)超標，提高品質(zhì) 

2）GMP車間達到要求級別標準 

3）替代臭氧、紫外線殺菌（不穩(wěn)定、受作用時間、距離限制）及節(jié)省工藝成本，完善殺菌方案，去除殘留（諾福產(chǎn)品無毒副作用，無任何殘留，完全符合國家食品安全法?？蛇m合長期使用） 

4）穩(wěn)定提高高效品質(zhì)